Varios expertos del país han criticado la rapidez con la que fueron autorizadas algunas vacunas contra el coronavirus en India.
India informó que de las más de 224.301 personas que recibieron la vacuna contra el coronavirus, 447 tuvieron reacciones adversas a la inoculación, confirmó este domingo el Ministerio de Salud.
“De los 447 eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI), tres tuvieron que ser hospitalizados, mientras que dos de ellos han sido dados de alta después de 24 horas; uno continúa en observación”, manifestó Manohar Agnani, secretario adjunto del Ministerio de Salud.
Tras los informes de eventos adversos, la Agencia Anadolu habló con Anant Bhan, un investigador de bioética y salud global, quien recientemente corredactó el informe de política de la Organización Mundial de la Salud sobre “consideraciones éticas para los ensayos de vacunas COVID-19 actuales y futuros”.
“Dado el gran número de personas que reciben la vacuna, no es inesperado ver eventos adversos. Sin embargo, para la vacuna Covaxin de Bharat Biotech de producción autóctona, (las autoridades) podrían haber esperado los datos de eficacia antes de incluirla en la respuesta final de vacunación”, señaló Bhan.
La empresa india de biotecnología y productos farmacéuticos Serum Institute of India, con sede en Pune, ha estado fabricando la vacuna Covishield desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, mientras que Covaxin es la vacuna autóctona del país y ha sido fabricada por la empresa Bharat Biotech en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica.
Mientras se administran ambas vacunas, los expertos han reaccionado enérgicamente a la prisa con la que el regulador indio de medicamentos aprobó las vacunas, especialmente en el caso de «Covaxin», que no tiene datos de eficacia disponibles de un gran estudio de fase III.
“(Es) importante que todos recuerden que el Gobierno, a través del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), es copatrocinador de los ensayos clínicos de ambas vacunas y, por lo tanto, también tiene interés en el proceso de investigación de vacunas y en los datos que se producen al respecto”, subrayó Bhan.
En un lanzamiento similar de vacunas a gran escala en Noruega, 29 beneficiarios mayores de 75 años sucumbieron a condiciones de salud subyacentes graves después de recibir la vacuna de Pfizer y BioNTech.
Esto y la ausencia de datos también ha generado desconfianza entre los trabajadores de la salud en India.
“No hay confianza en la forma en que se hicieron las aprobaciones y en un lenguaje que parece ser una escritura más creativa que basada en cualquier ley. Más transparencia, una justificación clara y una comunicación basada en hechos tal vez hubieran creado más confianza. Esto debería suceder urgentemente incluso ahora”, advirtió Bhan.
Además, destacó que «Covaxin» se ha lanzado para su uso «en modo de ensayo clínico». Si bien los detalles exactos de este modo de prueba aún se espera que sean de dominio público, aquellos que reciban esta vacuna ciertamente serán parte de una prueba.
“Dado que las vacunas son nuevas, necesitaremos un seguimiento estrecho para comprender el perfil de riesgo y los eventos adversos, especialmente en poblaciones especiales como los ancianos. Por lo tanto, es importante para nosotros centrarnos también en el seguimiento adecuado de los eventos adversos aquí en la India”, subrayó el experto consultado por la Agencia Anadolu.
Mientras tanto, el Congreso Nacional Indio, el principal partido de oposición, dijo que el desarrollo de vacunas y la inmunización masiva no son «eventos» ni «trucos publicitarios», sino hitos importantes en el «servicio del pueblo».
“Si bien el país se mantiene unido para brindar inmunización contra el coronavirus a nuestros ‘guerreros’ de primera línea (…) recordemos que las vacunas son un ‘servicio público’ importante y no una ‘oportunidad política o comercial’”, dijo el secretario general del Congreso Nacional Indio, Randeep S Surjewala.
Fuente: Agencia de noticias Anadolu.